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    中药液过滤滤芯应用指南

    2025-07-28 09:42:25  来源:杭州唐维过滤厂家
    在中药制剂生产中,滤芯作为药液精制环节的关键耗材,其正确使用对保障药液澄明度及内在品质至关重要。以下是规范操作要点:

    一、 滤芯启用前的准备

    预处理: 新滤芯使用前需充分浸润。将其完全浸没于洁净纯化水或注射用水中,浸泡时间参照厂家说明(通常不少于30分钟)。此步骤旨在充分润湿滤膜微孔,排出内部空气。

    冲洗排气: 将预处理后的滤芯正确装入专用滤壳,连接管路。启动输送泵,以较低流速(如初始流量的50%)使用纯化水或注射用水进行冲洗。持续冲洗至出水清澈、无肉眼可见气泡及微粒析出,确保内部空气完全排出并冲走滤材表面潜在脱屑。务必保持冲洗水流方向与正常过滤方向一致。

    二、 过滤操作关键点

    连接与密封: 确保滤芯与滤壳、滤壳与系统管路连接紧密,无泄漏风险。安装过程需在洁净环境下操作,避免二次污染。

    参数控制:

    温度: 关注药液温度是否在滤芯耐受范围内(通常产品说明书会明确标注)。高温可能影响滤材结构稳定性。

    压力: 操作压力应严格控制在滤芯标称的*大耐受压力之下。初始过滤宜采用较低压力(如0.05-0.1MPa),待药液稳定通过滤膜后,再根据工艺需求及滤芯通量特性,在安全范围内缓慢调整压力至适宜值。避免压力骤升骤降或超过极限值,以防滤芯结构损伤。

    流量: 流量选择需匹配滤芯设计通量及药液特性。过高流量可能导致滤膜表面快速污染堵塞,影响有效过滤面积与使用寿命。

    药液预滤: 对于含较多细微悬浮颗粒或粘稠度较高的药液,建议在精滤前增设预滤步骤(如板框过滤、滤袋过滤),减轻终端精滤滤芯负担,延长其使用寿命。

    三、 使用后维护与更换

    及时清洗: 过滤完成后,立即使用洁净的纯化水或注射用水正向冲洗滤芯,尽可能洗去截留的残留药液及杂质。若药液成分复杂或易滋生微生物,可考虑进行在线或离线清洗(CIP),选用合适的清洗剂(如稀碱液、稀酸液或专用清洗剂),严格遵循清洗规程,清洗后务必用纯化水冲洗至中性。

    消毒/灭菌: 根据后续使用要求及滤芯材质特性,选择适当方法(如热水、蒸汽、化学消毒剂浸泡)进行消毒或灭菌处理。操作参数需严格符合滤芯耐受范围。

    完整性测试: 对于关键除菌级滤芯,在初次使用后、重复使用前建议进行完整性测试(如起泡点测试、扩散流测试),确认滤芯结构完好无损,性能符合要求。

    及时更换: 当滤芯出现以下情况时,应及时更换:过滤流量显著下降(即使压力提升亦无法恢复)、过滤后药液澄明度不达标、滤芯外观存在明显物理损伤(如褶皱、端盖开裂)、完整性测试不合格、或达到规定的*大使用时处理量(以先到者为准)。

    正确应用中药液过滤滤芯,核心在于严格遵循操作规程,重视预处理、精细控制过程参数、落实使用后维护并及时
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