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    过滤系统在线蒸汽灭菌操作规程

    2013-10-23 20:38:43  来源：唐维
    杭州唐维科技有限公司
    在线蒸汽灭菌操作规程
    由于蒸汽灭菌是导致过滤器失效*常见的原因，因而在此针对无菌级过滤器灭菌要非常慎重和注意。在操作过程中请严格按照操作规程进行操作，以减少蒸汽灭菌对滤芯的损坏。
    在线灭菌操作前应做到以下几点：
    （1)过滤器壳体安装好，合适的滤芯置于恰当的位置；
    （2)过滤器是干燥 的；
    （3)与排放阀相联接的硅胶管可直接排放凝水。所有 阀门处于闭合状态；
    （4)使用警告标志，以避免接触蒸汽 和烫的不锈钢表面；
    （5)始终应戴防护眼镜，必要时要戴 防护手套。
    注意事项：
    1. 蒸汽阀门需缓慢打开，以防快速打开蒸汽阀门蒸汽对滤芯造成损害。
    2. 蒸汽灭菌前，应确保排除蒸汽中的冷凝水。然后再进入过滤器进行灭菌。
    3. 滤芯在干燥的状态下，在确保遵守1、2项要求的情况下，滤芯可进行正常的在线蒸汽灭菌。灭菌过程中需要将排气阀、排污阀打开，以排除冷凝水。操作过程中，需严格注意控制过滤器前后压差不＜300mbar。以防对滤芯造成损伤。
    4. 湿态的滤芯，如直接进行蒸汽灭菌，在操作不当的情况下，很容易将滤芯压扁。导致滤芯损害。所以需注意一定要将蒸汽中的冷凝水排除干净。并利用蒸汽缓慢烘干滤芯后，方能缓慢开启滤器下游出口阀门，在烘干过程中控制蒸汽灭菌压差＜300mbar。
    5. 湿态滤芯10"烘干时间一般在3分钟左右。
    6. 采用无菌气体对滤芯进行冷却时，需要特别注意缓慢进气，且气体压力需保证低于300mbar。在用手感觉滤器整体冷却到常温10分钟以后，及可开始正常使用。
    以下为在线蒸汽灭菌操作步骤：
     

    标准的操作程序(确保开始时阀门全部关闭)
    1、 检查蒸汽供给和压缩气体的压力，把他们设置在待定值上（    建议蒸汽压力设置在1.5bar-2bar之间）。
    2、打开阀门1和阀门2，净化蒸汽管路直到完全清除冷凝水。
    3、完全打开阀门4和阀门5，让过滤器内的冷凝水排出。
    4、慢慢打开阀门3来增加蒸汽的流入和加热过滤器。
    5、部分关闭排气阀阀门2，阀门4和阀门5，让蒸汽（含水滴）连续排出。
    6、分别打开阀门9和阀门10来建立稳定的蒸汽流动，允许冷凝水和过滤器中的空气排出。
    注意：控制压力表P1和P2，过滤时保持△P（P1-P2）小于350mbar，这点非常重要。
    7、确保所有空气和冷凝水通过阀门2，阀门4，阀门5，和阀门10有效的排出，这个过程中可以看到有一束蒸汽和水滴连续流出.
    8、 蒸汽在滤芯顺流时的温度，通过温度压力表2处T2测量（温度压力表2安装处应尽可能接近过滤器出口），在温度达到121.1℃（确保压力温度表1处温度不超过128℃），计时器运行。灭菌的时间至少在30分钟或者更长。在灭菌期间，压力和温度都需要定时的记录下来
    9、灭菌周期完成，关闭蒸汽供给管道阀门1和慢慢打开阀门6来让压缩气体进入系统
    警告：确保系统保留在正向压力下（P1＞P2＞0）和控制△P（P1-P2）在过滤器上不超过300mbar。
    10、把蒸汽通过阀门排出后，关闭阀门2和阀门4，以增加通过过滤器的气体量，维持气体流动使整个系统变冷直到温度压力表2处T2显示温度大约30℃
    11、当它在不使用的时候，分别关闭阀门10, 阀门4,和阀门5，保持阀门11、6和阀门3打开，来保持灭菌过的系统处于正向压力下（此时确保0＜P1≤2bar）.
     

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